中访网数据 北京北陆药业股份有限公司(股票代码:300016)当天公告,其控股子公司浙江海昌药业股份有限公司(以下简称“海昌药业”)收到国度药品监督贬责局核准签发的碘好意思普尔《化学原料药上市肯求批准奉告书》,记号着该原料药稳妥获批上市。 碘好意思普尔是一种低渗入压、非离子型水溶性造影剂原料药,主要用于坐褥碘好意思普尔打针液,庸碌诳骗于CT增强成像和血管造影。相较于传统高渗入压造影剂,碘好意思普尔对患者肾脏和心血管系统的包袱更小,尤其相宜肾功能不全和高风险患者,临床上风显赫。 这次获批的碘好...
中访网数据 北京北陆药业股份有限公司(股票代码:300016)当天公告,其控股子公司浙江海昌药业股份有限公司(以下简称“海昌药业”)收到国度药品监督贬责局核准签发的碘好意思普尔《化学原料药上市肯求批准奉告书》,记号着该原料药稳妥获批上市。
碘好意思普尔是一种低渗入压、非离子型水溶性造影剂原料药,主要用于坐褥碘好意思普尔打针液,庸碌诳骗于CT增强成像和血管造影。相较于传统高渗入压造影剂,碘好意思普尔对患者肾脏和心血管系统的包袱更小,尤其相宜肾功能不全和高风险患者,临床上风显赫。
这次获批的碘好意思普尔原料药注册轨范编号为YBY68122025,包装规格为20.0kg/桶,有用期24个月。海昌药业的坐褥基地位于浙江省玉环市头陀镇滨港工业城。国度药监局的批准奉告书编号为2025YS00696,有用期至2030年8月10日。
北陆药业示意,这次获批将进一步丰富海昌药业的原料药居品线,增强其阛阓竞争力,同期鼓舞公司在对比剂边界原料药制剂一体化的布局,为扩大阛阓份额创造有益条目。不外,公司也辅导,药品销售受战略及阛阓环境影响,存在不笃定性,投资者需贵重风险。
这次获批是北陆药业在对比剂边界的舛错说明体育游戏app平台,有望为公司功绩增长注入新能源。